呼吸困難に対する医薬品適応外使用(モルヒネ・オキシコドン・ヒドロモルフォン・フェンタニル注・1%コデイン散・ジアゼパム・アルプラゾラム・ロラゼパム・ミダゾラム注)

実施内容

呼吸困難に対する医薬品適応外使用(モルヒネ・オキシコドン・ヒドロモルフォン・フェンタニル注・1%コデイン散・ジアゼパム・アルプラゾラム・ロラゼパム・ミダゾラム注)

対象患者

当院で呼吸困難に対して各薬剤の投与が必要な患者

承認日

2025年12月1日

実施期間

承認後から永続的に使用(もしくは保険承認されるまで)

目的・概要

オピオイドは一般的に鎮痛薬として使用されることが多い薬剤ですが、呼吸困難を完全する作用があると広く報告されていることから、呼吸困難に対する薬物治療の中で中心的な役割に位置付けられています。また、不安や焦燥感、抑うつなどの精神的苦痛が呼吸困難に影響するケースもあり、そのような場合は精神的苦痛を和らげる作用のあるベンゾジアゼピン系薬の使用が適する可能性があります。

使用する可能性のある薬剤として、オピオイドはモルヒネ・オキシコドン・ヒドロモルフォン・フェンタニル注・1%コデイン散、ベンゾジアゼピン系薬はジアゼパム・アルプラゾラム・ロラゼパム・ミダゾラム注が挙げられます。このうち、モルヒネについては、厚労省 保医発0928 第1号 23.9.28付通知において「筋委縮性側索硬化症(ALS)」「筋ジストロフィーの呼吸困難時の除痛」への使用が認められていますが、その他の薬剤については適応外使用となります。また、小児のけいれん症状に対する適応のみを有しているジアゼパム坐剤を、成人の鎮静に使用することがあります。

予想される不利益と対策

いずれの薬剤も、添付文書で示されている範囲内の用法用量での使用が想定されるため、一般的に想定される副作用と同等と考えられます。本剤施用に伴う有害事象などの健康被害が生じた場合は、適切な診療と治療を行います。

問い合わせ先

大阪公立大学医学部附属病院 新規技術・医薬品審査部
TEL:06-6645-2121(代表)