治療抵抗性苦痛緩和のための鎮静に対するミダゾラム注・フルニトラゼパム注・ブロマゼパム坐剤・ジアゼパム坐剤の適応外使用

実施内容

治療抵抗性苦痛緩和のための鎮静に対するミダゾラム注・フルニトラゼパム注・ブロマゼパム坐剤・ジアゼパム坐剤の適応外使用

対象患者

当院で治療抵抗性の苦痛を緩和する必要であり、ミダゾラム注・フルニトラゼパム注・ブロマゼパム坐剤・ジアゼパム坐剤の投与が妥当と判断される患者

承認日

2025年12月23日

実施期間

承認後から永続的に使用(もしくは保険承認されるまで)

目的・概要

がんをはじめとする様々な疾患において、症状が進行するにつれて、治療を積極的に行っても苦痛が緩和できなくなるケースがあります。そのような治療抵抗性の苦痛を緩和することを目的として鎮静薬を投与することがあります。その際に使用するミダゾラム注・フルニトラゼパム注・ブロマゼパム坐剤・ジアゼパム坐剤には、苦痛緩和のための鎮静薬としての適応がありません。患者の状態によってはミダゾラム注を適応外の使用方法である持続皮下投与することがあります。また、小児のけいれん症状に対する適応のみを有しているジアゼパム坐剤を成人の鎮静に使用することがあります。

これらの薬剤を使用する場合は、鎮静の適応について多職種で検討を行い、患者様やご家族の意思の確認および十分な説明を行い、同意を得た上で投与を開始します。

予想される不利益と対策

副作用として呼吸抑制、過鎮静、傾眠などが生じる可能性があります。患者様の症状・バイタルサインなどをもとに投与量の調節を行いますが、過量投与が疑われる場合は鎮静薬の減量や中止、必要であれば拮抗薬であるフルマゼニルの投与を行います。

問い合わせ先

大阪公立大学医学部附属病院 新規技術・医薬品審査部
TEL:06-6645-2121(代表)