ガストログラフィン®︎経口・注腸用の限定出荷に伴うイオパミドール300注100mL「F」の代替使用（消化管造影剤として）

ガストログラフィン®︎経口・注腸用の限定出荷に伴うイオパミドール300注100mL「F」の代替使用（消化管造影剤として）

消化管狭窄・閉塞、消化管瘻孔、消化管術後（縫合不全疑いを含む）、消化管穿孔疑い、消化管腫瘍、消化管異物の患者さん

院内承認日からガストログラフィン®経口・注腸用の安定供給再開まで

ガストログラフィン®経口・注腸用が限定出荷となり、安定供給の見通しが立たないため、必要な消化管造影検査・処置を継続できるよう、イオパミドール300注100mL「F」を代替薬として使用します。造影剤を口、肛門、胃管・腸管チューブまたは内視鏡用カテーテルから消化管内に投与し、狭窄・閉塞、瘻孔・穿孔、術後縫合不全、腫瘍等の確認や、腸管減圧チューブ留置、バルーン拡張術、ステント留置術等に使用します（CT撮影単独での消化管造影検査は想定していません）。

本剤は、国内では造影CT検査、血管造影、尿路造影等に承認されている非イオン性低浸透圧ヨード造影剤ですが、消化管内投与は承認されていないため、適応外使用に該当します。目的に応じて原液または生理食塩液で2～4倍に希釈し、必要最小量を使用します。原則として、原液換算200mLを上限とします。

海外のガイドラインや医学文献、国内外の使用報告から、非イオン性低浸透圧ヨード造影剤の消化管内投与には医学的妥当性があると考えられています。また、2026年7月6日付の厚生労働省の事務連絡でも、医学的に使用可能な患者には代替薬を考慮するよう求められています。当院の消化器内科では、新規技術・医薬品審査部の承認を受けた上で使用します。

ヨード造影剤を消化管内に投与した場合、通常は投与量の1～2％程度が全身に吸収されます。過敏反応はまれですが、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、発疹、じんましん、顔面・咽頭の腫れ、呼吸困難、血圧低下、アナフィラキシー等が生じる可能性があり、まれに腎機能や甲状腺機能に影響することがあります。一方、本剤はガストログラフィンより浸透圧負荷が小さく、脱水や電解質異常、誤嚥時の重篤な肺水腫のリスクは低いと考えられます。

本剤の成分またはヨード造影剤に対する過敏症の既往歴がある患者さん、重篤な甲状腺疾患のある患者さんには使用しません。その他の基礎疾患やアレルギー歴がある場合には、有益性と危険性を検討した上で使用します。投与中および投与後は状態を確認し、過敏反応等が疑われる場合は直ちに投与を中止して、酸素投与、輸液、アドレナリン等の薬剤投与、その他必要な救急処置を行います。

大阪公立大学医学部附属病院　新規技術・医薬品審査部
TEL：06-6645-2121（代表）