大阪公立大学認定臨床研究審査委員会 -トップページ-

大阪公立大学
認定臨床研究審査委員会

お知らせ

認定臨床研究審査委員会について

臨床研究法に定める臨床研究（医薬品等を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究）を審査する委員会として、厚生労働大臣より認定を受けました。

jRCT 認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム公開情報

委員会の概要

委員会名	大阪公立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 Osaka Metropolitan University Hospital Certified Review Board
認定番号	CRB5200004
認定年月日	2021年1月26日
所管の地方厚生局	近畿厚生局

委員会規程

大阪公立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会規程
 大阪公立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会規程施行要領

委員会委員名簿

大阪公立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会委員名簿

審査料

2025年3月28日に審査料の改定が行われます。
詳しくは以下の表またはこちら（大阪公立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会審査料の改定について）をご確認ください。

【2025年３月28日以降に新規申請の審査をした課題】（税込料金）

区分	大阪公立大学医学部附属病院が主たる実施医療機関となる臨床研究	大阪公立大学医学部附属病院以外が主たる実施医療機関となる臨床研究
新規申請	105,000円	264,000円
継続審議　※２（２年目以降１年あたり）（変更申請、定期報告、中止報告、終了報告等）	33,000円	66,000円
施設加算料（１施設あたり）※３	12,000円	12,000円

【2025年３月27日以前に新規申請した課題】（税込料金）※４

区分	大阪公立大学医学部附属病院が主たる実施医療機関となる臨床研究	大阪公立大学医学部附属病院以外が主たる実施医療機関となる臨床研究
変更申請（１申請あたり）	13,000円	13,000円
定期報告（１報告あたり）	13,000円	13,000円
中止報告（１報告あたり）	13,000円	13,000円
終了報告（１報告あたり）	13,000円	13,000円
施設加算料（１施設あたり）※５	12,000円	12,000円

～変更後審査料にかかる補足～
【2025年３月28日以降に新規申請をした課題】

※１　審査料の区分を、特定臨床研究の区分に一本化します。上記の新規申請にかかる金額は、単施設研究に適応します。多施設共同研究の場合、新規申請にかかる金額に加え、施設加算料として大阪公立大学医学部附属病院を除く分担施設数に乗じた金額を新規申請時に徴収します。なお、多施設共同研究で変更申請時は、新たに追加になった施設数のみに施設加算料を乗じた金額を徴収します。変更申請で、施設数が減少した場合の施設加算料の返金は行いません。

※２　継続審査料については、新規申請で審査結果通知が申請者に通知された日の属する年度は、徴収しません。以降研究が終了する年度まで毎年度徴収します。

※３　単施設研究から多施設共同研究に変更となった場合や、研究デザインが大きく変更となった場合は変更申請には該当せず、新規申請として取り扱います。

【2025年３月27日以前に新規申請をした課題（経過措置）】

※４　経過措置は、2025年３月27日までに新規申請をした課題に対し適応します。ただし、経過措置の期間については、研究終了又は、2028年３月31日のどちらか早い日までとします。

※５　経過措置にかかる施設加算料は、多施設共同研究で変更申請時において、新たに追加になった施設数が10施設を超える場合、超えた施設数のみに施設加算料を乗じた金額を徴収します。変更申請で、施設数が減少した場合の施設加算料の返金は行いません。

※６　疾病等及び重大な不適合の発生報告については審査料を徴収しません。

※７　単施設研究から多施設共同研究に変更となった場合や、研究デザインが大きく変更となった場合は変更申請には該当せず、新規申請として取り扱います。その場合、改定後の審査料による新規申請となります。